僅6天,神州細(xì)胞自主研發(fā)的全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗SCT1000 II期臨床研究1800例受試者入組已全部完成。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo)及專家、灌云縣衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)及灌云縣疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo)高度關(guān)注該項(xiàng)目進(jìn)展,日均入組300人,展現(xiàn)了臨床研究專家團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的執(zhí)行力和志愿者對(duì)創(chuàng)新疫苗的信心,體現(xiàn)了神州速度。
在江蘇各級(jí)專家高強(qiáng)度、高效率的工作下,II期項(xiàng)目入組的快速達(dá)成,為III期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
本疫苗的臨床研究是由國(guó)際著名疾控防御和疫苗研發(fā)專家江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才教授負(fù)責(zé)和指導(dǎo),在江蘇省連云港市灌云縣疾控中心開(kāi)展的。朱鳳才教授領(lǐng)導(dǎo)的臨床研究團(tuán)隊(duì)完成了我國(guó)多項(xiàng)重要一類創(chuàng)新疫苗的臨床研究。
關(guān)于SCT1000:SCT1000是神州細(xì)胞經(jīng)過(guò)十幾年自主研發(fā)的全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗,涵蓋WHO認(rèn)定的全部12個(gè)高危致癌的HPV病毒型和2個(gè)導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型。神州細(xì)胞以自主研制的無(wú)彈狀病毒污染昆蟲(chóng)細(xì)胞株為基礎(chǔ),建立了國(guó)際先進(jìn)的昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)病毒樣顆粒(VLP)疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺(tái)。該品種具有比國(guó)內(nèi)外已上市9價(jià)HPV疫苗多覆蓋5個(gè)高危致癌HPV病毒型的臨床保護(hù)優(yōu)勢(shì)和生產(chǎn)工藝、產(chǎn)能、和成本等制造技術(shù)等潛在國(guó)際差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
文章來(lái)源:神州細(xì)胞